La apuesta estratégica de Gaiker, miembro de Basque Research & Technology Alliance (BRTA), por la aplicación de alternativas ‘in vitro’ y las inversiones realizadas en los últimos años hacen que el centro tecnológico cuente con numerosos recursos e instalaciones como laboratorios con material y aparatos especializados, certificación BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) otorgada por la Agencia Española del Medicamento para ensayos de toxicología y seguridad, y personal altamente cualificado para realizar investigaciones en biología celular, biología molecular y microbiología. Entre los estudios que lleva a cabo destacan la búsqueda de activi
La reglamentación europea establece nuevas e importantes exigencias para los nuevos productos sanitarios (tanto para los dispositivos médicos como para las pruebas de diagnóstico ‘in vitro’). Los productos han de pasar ahora nuevos y más rigurosos controles sanitarios y barreras administrativas antes de su aprobación, de su homologación y de su comercialización. Además, para demostrar el cumplimiento de la normativa es indispensable que las entidades certificadoras avalen el cumplimento de la nueva reglamentación, organizaciones cuyo número se ha reducido significativamente porque la normativa es mucho más exigente con los criterios que deben
