Los Organismos Notificados, ON, de los productos médicos (MD) y los productos para diagnóstico in vitro (IVD), son los encargados de verificar que los productos cumplen con los estándares de seguridad y rendimiento necesarios para garantizar su eficacia y seguridad en el mercado, y por lo tanto, responsables de evaluar y autorizar la comercialización de estos productos, permitiendo a las empresas acceder a nuevos mercados y competir en igualdad de condiciones con otras empresas del sector. En diciembre de 2022, la Comisión Europea alertó ya en un informe de los graves problemas de aplicación de los nuevos Reglamentos de productos sanitarios
Idoia Muñoz Lizan
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