La startup biofarmacéutica Mikrobiomik puede convertirse en la primera compañía mundial que comercialice en la Unión Europea (UE) el primer medicamento biológico basado en microbiota intestinal en la indicación de recurrencia por la bacteria ‘clostridioides difficile’.Mikrobiomik, inmersa en una ronda de financiación por nueve millones de euros, aspira a liderar el cambio de paradigma que supone diseñar soluciones terapéuticas a partir del microbioma humano. En este sentido, su director general, Juan Basterra, afirma que quieren “cumplir el sueño de ser la primera compañía mundial que comercializa en la UE el primer medicamento biológico en l
Viralgen Vector Core (Viralgen), perteneciente a la multinacional Bayer y especializada en terapia génica y celular, ha recibido la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación Certificadas (cGMP) para la fabricación de medicamentos humanos, medicamentos en investigación y sustancias activas biológicas o estériles. La empresa ha logrado este reconocimiento tras la inspección realizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), perteneciente a la red de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).Viralgen tiene ahora licencia para la fabricación comercial de terapias génicas con virus adenoasociados recombinantes
