Histocell se alía con Sant Joan de Deú para fabricar medicamentos de terapias avanzadas

Plataforma de Terapias Avanzadas del HSJD de Barcelona. Foto: Histocell

La biotecnológica vasca Histocell y el Hospital Sant Joan de Déu (HSJD) de Barcelona han firmado un acuerdo de colaboración para ofrecer servicios de fabricación CDMO (por sus siglas en inglés, Contract Development and Manufacturing Organization, u Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato) de medicamentos de terapia avanzada a cualquier entidad pública o privada de España. 
La alianza abarca tres diferentes terapias: la génica basada en CAR-T, la celular y la que incluye biológicos asociados, como secretomas y exosomas. Su objetivo último es aumentar el impacto clínico de estas terapias combinando equipos, instalaciones y estructura de ambas organizaciones. El acuerdo llega después de que la plataforma de terapias avanzadas del HSJD haya obtenido la autorización MIA como laboratorio farmacéutico fabricante. Este número le permite fabricar productos de terapia génica basados en linfocitos T autólogos. El hito equipara al hospital catalán con cualquier empresa privada o CDMO que fabrique medicamentos CAR-T para uso clínico o comercial. 
Histocell, por su parte, es laboratorio fabricante autorizado por la AEMPS, con número MIA y certificado GMP desde 2011. Opera como CDMO y dispone hoy de la mayor fábrica de todo el Estado en su campo, con siete salas blancas para fabricar medicamentos de terapia celular y biológicos asociados.
 La colaboración une a dos entidades con capacidades únicas en España. Sumadas, sus tecnologías, instalaciones y conocimiento engloban la mayoría de las nuevas terapias que pueden necesitar los pacientes y el sistema sanitario, público y privado, en España y fuera de ella. La alianza permitirá a ambas entidades afrontar proyectos nacionales e internacionales con mayor rapidez y competitividad.

Juntos serán el mayor productor de España con certificado GMP y autorización MIA de soluciones de terapias avanzadas, incluida la génica basada en CAR-T  

Para el sector vasco, el acuerdo confirma que Euskadi cuenta con capacidad industrial propia en uno de los segmentos más exigentes de la biomedicina. Fabricar terapias avanzadas requiere instalaciones, personal y sistemas de calidad que pocas compañías en España reúnen.
Reforzamiento
Que un hospital de referencia como Sant Joan de Déu elija a una CDMO vasca como socio refuerza la posición de Euskadi como proveedor de fabricación, y abre la puerta a que promotores públicos y privados, nacionales e internacionales, traigan sus proyectos clínicos de CAR-T, terapia celular y biológicos asociados.
El convenio de colaboración encaja con la apuesta de Euskadi por convertir su conocimiento científico en industria: más capacidad de fabricación significa más proyectos, más inversión y más empleo cualificado en el territorio.
Histocell inauguró en 2022 su planta de fabricación en Larrabetzu (Bizkaia), dedicada a medicamentos de terapia celular y biológicos. La instalación multiplica por diez la capacidad productiva de Histocell en este tipo de productos y en este ámbito constituye la planta de fabricación con mayor capacidad del Estado.

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