Atlas Molecular Pharma, ‘spin-off’ del Centro de Investigación Cooperativa en Biociencias (CIC bioGUNE), ha recibido el reconocimiento de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de Ciclopirox (AMP-L2.7. D7) como medicamento huérfano (Orphan Drug Designation-ODD) para el tratamiento de la Porfiria Eritropoyetica Congénita. Este comunicado llega tan solo unos meses después del informe favorable de la Agencia Europea de Medicamentos y la aprobación de la Comisión Europea de Ciclopirox como medicamento huérfano en Europa para esta enfermedad.
Esta es la primera vez que un medicamento huérfano ha sido aprobado por la Comisión Europea y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en el País Vasco.
Atlas está actualmente asegurando los fondos apropiados para llevar a cabo los ensayos clínicos que demuestren el beneficio de Ciclopirox. “La designación oficial de fármaco huérfano facilitará el proceso y contribuirá a alcanzar nuestro objetivo”, dijo el doctor Emilio Díez, director ejecutivo y director Científico de Atlas Molecular Pharma.
Los programas de Medicamentos Huérfanos de las agencias europea y americana de medicamentos proporcionan el estatus de huérfano a los medicamentos y productos biológicos que se están desarrollando para tratar enfermedades raras o trastornos que afectan a un porcentaje muy pequeño de la población.