La compañía 3P Biopharmaceuticals, especializada en el desarrollo de procesos y la fabricación GMP (Good Manufacturing Practices) de productos biológicos, ha firmado un acuerdo de colaboración con la sueca Affibody para la transferencia y el escalado del proceso, así como la fabricación comercial en condiciones GMP de una proteína recombinante propiedad exclusiva de Affibody para tratar la psoriasis.
El sistema de producción se aplica en múltiples fármacos con el objetivo de minimizar los riesgos que no pueden ser eliminados mediante los test finales a los que se somete cada principio activo. 3P también realizará la caracterización y validación del proceso antes de comenzar la etapa de fabricación de lotes comerciales.
El director general de 3P Biopharmaceuticals, Dámaso Molero, se mostró “encantado de trabajar con Affibody en este proyecto y, por supuesto, de crear una relación sólida a largo plazo”. Por su parte, el director ejecutivo de Affibody, David Bejker, añadió que “garantizar la producción de alta calidad a gran escala de nuestro medicamento ABY-035 es el siguiente paso en nuestra evolución como empresa y nos permite consolidar el objetivo de contar con experiencia en desarrollo, fabricación y comercialización”.